克勞斯瑪菲為羅氏新冠肺炎病毒抗體測試耗材提供一體化生產方案

在未來的幾個月，羅氏新冠肺炎病毒抗體測試將消耗大量的移液槍頭和移液管等一次性醫療用品。目前，多家醫療器械制造商正在使用克勞斯瑪菲耐馳特ELION系列高性能注塑機來生產這類耗材。

在醫學診斷試驗中，移液器槍頭和移液管等一次性用品是非常重要的塑料耗材。這類耗材需要在潔凈室條件下生產。為此，克勞斯瑪菲打造了高效率的一體化生產系統解決方案，每個生產系統由三臺耐馳特 ELION系列高性能注塑機組成，每年可生產約2.3億套移液器吸頭和反應杯成品。

克勞斯瑪菲耐馳特業務發展主管Wolfgang Zangerle展示了該系統生產的成品。在一套成品盒架上，配置有84件移液器吸頭和反應杯。其中，移液器吸頭是在耐馳特ELION 1200-530注塑機內生產，反應杯是在配備有64腔全熱流道模具的耐馳特ELION 1750-530內生產。這兩臺注塑機提供了集中處理解決方案，包括全生產線可視化質量控制、全自動槍頭與移液管放置以及成品運輸包裝等。所需的盒架則是在旁邊的耐馳特 ELION設備上的疊層模具中制造，該設備鎖模力達2,200 kN，并在成品需放置時將盒架送入整個系統中備用。

據Zangerle介紹，該系統的耐馳特高性能注塑機經過了GMP潔凈度C級認證（ISO 8 GMP C），在精度和可靠性方面表現優異，這些對于醫療器械的生產的尤為重要。特別的設計讓機器更加堅固，從而保證了7*24全天候的平穩連續生產。精準的注射則可最大化減少誤差，從而保證產品質量的穩定性。此外，與上一代耐馳特注塑系統相比，該系統設備所需的潔凈室面積僅為此前的一半，而產量則可以翻番。這可以為生產商極大節約成本，帶來更大的收益。