克勞斯瑪菲為羅氏新冠肺炎病毒抗體測(cè)試耗材提供一體化生產(chǎn)方案

在未來(lái)的幾個(gè)月，羅氏新冠肺炎病毒抗體測(cè)試將消耗大量的移液槍頭和移液管等一次性醫(yī)療用品。目前，多家醫(yī)療器械制造商正在使用克勞斯瑪菲耐馳特ELION系列高性能注塑機(jī)來(lái)生產(chǎn)這類耗材。

在醫(yī)學(xué)診斷試驗(yàn)中，移液器槍頭和移液管等一次性用品是非常重要的塑料耗材。這類耗材需要在潔凈室條件下生產(chǎn)。為此，克勞斯瑪菲打造了高效率的一體化生產(chǎn)系統(tǒng)解決方案，每個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)由三臺(tái)耐馳特 ELION系列高性能注塑機(jī)組成，每年可生產(chǎn)約2.3億套移液器吸頭和反應(yīng)杯成品。

克勞斯瑪菲耐馳特業(yè)務(wù)發(fā)展主管Wolfgang Zangerle展示了該系統(tǒng)生產(chǎn)的成品。在一套成品盒架上，配置有84件移液器吸頭和反應(yīng)杯。其中，移液器吸頭是在耐馳特ELION 1200-530注塑機(jī)內(nèi)生產(chǎn)，反應(yīng)杯是在配備有64腔全熱流道模具的耐馳特ELION 1750-530內(nèi)生產(chǎn)。這兩臺(tái)注塑機(jī)提供了集中處理解決方案，包括全生產(chǎn)線可視化質(zhì)量控制、全自動(dòng)槍頭與移液管放置以及成品運(yùn)輸包裝等。所需的盒架則是在旁邊的耐馳特 ELION設(shè)備上的疊層模具中制造，該設(shè)備鎖模力達(dá)2,200 kN，并在成品需放置時(shí)將盒架送入整個(gè)系統(tǒng)中備用。

據(jù)Zangerle介紹，該系統(tǒng)的耐馳特高性能注塑機(jī)經(jīng)過(guò)了GMP潔凈度C級(jí)認(rèn)證（ISO 8 GMP C），在精度和可靠性方面表現(xiàn)優(yōu)異，這些對(duì)于醫(yī)療器械的生產(chǎn)的尤為重要。特別的設(shè)計(jì)讓機(jī)器更加堅(jiān)固，從而保證了7*24全天候的平穩(wěn)連續(xù)生產(chǎn)。精準(zhǔn)的注射則可最大化減少誤差，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。此外，與上一代耐馳特注塑系統(tǒng)相比，該系統(tǒng)設(shè)備所需的潔凈室面積僅為此前的一半，而產(chǎn)量則可以翻番。這可以為生產(chǎn)商極大節(jié)約成本，帶來(lái)更大的收益。